Unsere Services
Erfolg beginnt mit dem richtigen Partner - Unsere Services liefern, was ihr Projekt braucht
Unsere Expertise liegt in der Entwicklung neuartiger Arzneiformen in Kombination mit innovativen analytischen Verfahren. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Analytik innovativer Arzneiformen der personalisierten Medizin, die individuell auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind. Darüber hinaus entwickeln wir Cannabis-Extrakte und cannabishaltige Arzneiformen, um den wachsenden Anforderungen des Marktes gerecht zu werden. Ein weiterer Schwerpunkt unserer Arbeit ist die Etablierung von analytischen Methoden für Cannabis-Produkte, um deren Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Zudem entwickeln wir fortschrittliche Analyseverfahren für personalisierte Arzneimittel unter Einsatz der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), die eine präzise und effiziente Analyse ermöglichen. Wir sind ein Full-Service Auftragslabor und bieten ein breites Spektrum an analytischen und galenischen Dienstleistungen. Unsere Services beinhalten:
Analytische Dienstleistungen
- Entwicklung, Validierung und Transfer analytischer Verfahren im GXP-Umfeld
- ICH konforme Einlagerungen und Stabilitätsuntersuchungen von Wirkstoffen und Arzneimitteln (auch BtM)
- Transportvalidierungen gemäß GDP-Richtlinie
- Chargenzertifizierung und Marktfreigabe von nicht sterilen Arzneimitteln, Betäubungsmitteln und Phytopharmaka (u.a. Cannabis-basierte Arzneimittel und Wirkstoffe)
Pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen
- Rezepturentwicklung klassischer und innovativer Darreichungsformen
- Erste orientierende Stabilitätsuntersuchungen
- Erstellung zulassungsrelevanter Dokumentationen (CMC-Teil des CTD, IMPD)
Chromatographie
- UHPLCs und HPLCs mit DAD-, UV/Vis-Detektor
- Gaschromatographen (FID) mit Headspace-Applikation
- Dünnschichtchromatographie
Spektroskopie
- MIR- und NIR-Spektrometer
- UV/Vis-Spektrometer
Arzneibuchanalytik
- Wirkstoffanalytik gemäß Ph.Eur. und DAB sowie sonstigen Pharmacopoen
Stabilität
Wir lagern im Zuge von Stabilitätsuntersuchungen auch Prüfmuster ein. Zur Einlagerung der Prüfmuster nach ICH verfügen wir über qualifizierte Klimaeinrichtungen mit folgenden kontrollierten Lagerbedingungen:
- 5°C
- 25°C/ 60% RH
- 30°C/ 65% RH
- 40°C/ 75% RH
Es ist ebenso die Einlagerung von Betäubungsmitteln möglich. Außerdem sind Einlagerungen unter Sonderklimabedingungen auf Anfrage ebenfalls realisierbar.
BtM
- Analytik und Stabilitätsuntersuchungen von Betäubungsmitteln
Klinische Prüfmuster und Arzneimittelherstellung (zukünftig im Angebot)
Analytik
Ein wesentlicher Faktor für eine hohe Arzneimitteltherapiesicherheit sind qualitativ hochwertige pharmazeutische Ausgangsprodukte. Um dies zu ….
Arzneimittelentwicklung
Im Mittelpunkt unserer Arbeit steht die galenische Entwicklung – von klassischen bis hin zu innovativen Darreichungsformen. Wir begleiten unsere Kunden …
Betäubungsmittel
Der Umgang mit Betäubungsmitteln (BtM) erfordert besondere Sorgfalt, höchste Sicherheitsstandards und eine lückenlose Dokumentation. Als GMP-zertifiziertes …
Cannabis
Seit Gründung der QMEDIS Analytics im März 2021 befassen wir uns schwerpunktmäßig mit der Analytik rund um das Thema medizinisches Cannabis: ob in Form von …
Stabilität
Die Stabilität pharmazeutischer Produkte ist ein entscheidender Faktor für deren Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit. Um den hohen regulatorischen Anforderungen …
Klinische Prüfmuster und Arzneimittelherstellung
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