Cannabis Analytik

Analytik von medizinischem Cannabis: Präzision und Compliance auf höchstem Niveau

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Seit Gründung der QMEDIS Analytics im März 2021 befassen wir uns schwerpunktmäßig mit der Analytik rund um das Thema medizinisches Cannabis: ob in Form von Cannabisblüten, Cannabisextrakten oder als Reinstoff Tetrahydrocannabinol (THC) bzw. Cannabidiol (CBD) sowie alternative Darreichungsformen.

Als GMP-zertifiziertes Prüflabor mit entsprechender Herstellungserlaubnis für die Qualitätskontrollanalytik nicht-steriler Arzneimittel und Phytopharmaka führen wir unsere Analysen im Kontext der Cannabis-Analytik gemäß des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.), den Anforderungen des Deutschen Arzneibuchs (DAB) und des Deutschen Arzneimittelcodexes (DAC) durch. Unser Leistungsspektrum umfasst alle relevanten Prüfungen, um eine chargenspezifische Freigabe und Verkehrsfähigkeit von medizinischem Cannabis sicherzustellen.

Unser Ziel ist es, Sie als Hersteller, Importeure und Vertreiber von Cannabisblüten und Cannabisextrakten dabei zu unterstützen, die hohen regulatorischen Anforderungen an die Qualität und Sicherheit dieser Arznei- bzw. Wirkstoffe zuverlässig zu erfüllen.

Unser Analysespektrum für medizinisches Cannabis

Wir bieten ein vollumfängliches Prüfspektrum für Cannabisblüten, Extrakte, Dronabinol, Cannabidiol und daraus hergestellte Arzneimittel. Alle Prüfungen erfolgen gemäß den geltenden Monographien und Richtlinien:

Identität

  • Mikroskopische Identifizierung der Cannabisblüten (Ph. Eur. 2.8.23)
  • Makroskopische Untersuchung der Cannabisblüten (Ph. Eur.)
  • Dünnschichtchromatographie (DC) (Ph. Eur. 2.2.25)

Gehalt

  • Quantitative Bestimmung der Haupt-Cannabinoide THC, THCA, CBD und CBDA sowie weitere (Ph. Eur. 2.2.29)

Reinheit

  • Quantitative Bestimmung von CBN (Ph. Eur. 2.2.29)
  • Fremde Bestandteile bei Cannabisblüten (Ph. Eur. 2.8.2)
  • Trocknungsverlust bei Cannabisblüten (Ph. Eur. 2.2.32)
  • Wassergehalt bei Cannabisextrakten (Ph. Eur. 2.5.12)
  • Restlösemittel bei Cannabisextrakten (Ph. Eur. 5.4)
  • Relative Dichte bei Cannabisextrakten (Ph. Eur. 2.2.5)
  • Pestizidrückstände (Ph. Eur. 2.8.13)
  • Schwermetallanalytik (Ph. Eur. 2.4.27): Arsen, Blei, Cadmium & Quecksilber
  • Aflatoxine B1, B2, G1 & G2 (Ph. Eur. 2.8.18)
  • Ochratoxin A (Ph. Eur. 2.8.22)
  • Mikrobiologie (Ph. Eur 5.1.4 oder 5.1.8): TAMC, TYMC, E.coli, Gallensalze tolerierende gramnegative Bakterien, Salmonellen, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa

Warum QMEDIS Analytics?

  • Umfassende Erfahrung in der Analytik Cannabis- basierter Arzneimittel und Wirkstoffe
  • Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem
  • Schnelle Bearbeitungszeiten und enge Kommunikation mit unseren Kunden
  • Beratung bei regulatorischen Fragestellungen

Mit QMEDIS Analytics erhalten Sie analytische Exzellenz – für ein Höchstmaß an Sicherheit, Qualität und Compliance. Kontaktieren Sie uns und erfahren Sie, wie wir Ihr Projekt im Bereich medizinisches Cannabis zuverlässig und effizient unterstützen können.