Ein wesentlicher Faktor für eine hohe Arzneimitteltherapiesicherheit sind qualitativ hochwertige pharmazeutische Ausgangsprodukte. Um dies zu gewährleisten sind analytische Untersuchungen für Wirkstoffe und Arzneimittel nach internationalen Qualitätsstandards unerlässlich und bilden die Basis für eine sichere und erfolgreiche Therapie. Als GMP-zertifiziertes Auftragslabor bietet die QMEDIS Analytics GmbH alle Voraussetzungen, um dem stetig wachsenden Qualitätsanspruch im Arzneimittel-Sektor gerecht zu werden.
Unser Leistungsspektrum
Wir setzen auf ein breites Methodenspektrum, um maßgeschneiderte Analysen für Ihre Anforderungen zu gewährleisten:
- Chromatographische Verfahren: HPLC (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie), GC (Gaschromatographie) und DC (Dünnschichtchromatographie)
- Spektroskopische Verfahren: MIR (Mittleres Infrarot), NIR (Nahinfrarot), UV/Vis-Spektroskopie
- Physikalische Messungen: Densimeter- und Refraktometermessungen
Unser Portfolio – Analytik auf höchstem Niveau
- Arzneibuchanalytik: Durchführung standardisierter Prüfungen gemäß aktueller europäischer und internationaler Monographien (z. B. Ph. Eur., DAB, USP)
- Methodenentwicklung, -validierung und -transfer: Entwicklung individueller, normgerechter Analysenmethoden sowie deren Validierung und reibungsloser Transfer
- Routinemäßige Freigabeanalytik: Zuverlässige und zeitnahe Analysen zur Unterstützung Ihrer Chargenfreigabeprozesseäßige Freigabeanalytik
- Analytische Projektbegleitung bei Stabilitätsuntersuchungen und galenischer Entwicklung
Mit unserem erfahrenen Team und modernster Ausstattung bieten wir individuelle, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Analyselösungen an – von der Routineprüfung über Stabilitätsstudien bis hin zur Methodenentwicklung und –validierung und stellen sicher, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen – effizient, normkonform und mit maximaler Sorgfalt.
Dank unserer Expertise sind wir ein zuverlässiger Partner für pharmazeutische Unternehmen, Wirkstoffhersteller und Apotheken, die Wert auf Qualität, Innovation und Arzneimitteltherapiesicherheit legen.
QMEDIS Analytics GmbH – Ihr Partner für präzise Analytik und nachhaltige Qualitätssicherung.