Der Umgang mit Betäubungsmitteln (BtM) erfordert besondere Sorgfalt, höchste Sicherheitsstandards und eine lückenlose Dokumentation. Als GMP-zertifiziertes Auftragslabor mit entsprechender Erlaubnis nach § 3 BtMG ist die QMEDIS Analytics GmbH Ihr kompetenter Partner für die Analytik von Betäubungsmitteln.
Unser Leistungsspektrum im Bereich Betäubungsmittel
- Arzneibuchanalytik nach Ph. Eur., USP und weiteren internationalen Monographien
- Methodenentwicklung, -validierung und -transfer speziell für BtM-haltige Arzneiformen
- Routinemäßige Freigabeanalytik BtM-haltiger Arzneimittel
- Stabilitätsprüfungen unter definierten Lagerbedingungen gemäß ICH-Richtlinien
- Unterstützung bei Zulassungs- und Änderungsdossiers
Sicherheit und Vertrauen
Unser interdisziplinäres Team arbeitet unter strengster Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften nach BtMG, einschließlich lückenloser Dokumentation und sicherer Lagerung. So gewährleisten wir höchste Transparenz, Nachvollziehbarkeit und Vertraulichkeit bei allen Prozessen.
Ihr Mehrwert
Mit modernster Labortechnik, umfassender regulatorischer Expertise und einem eingespielten Sicherheitssystem bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für die Analytik von Betäubungsmitteln – zuverlässig, effizient und regelkonform.